中国初の新型ワクチン特許が大規模生産を承認されました。

8月14日、国家薬品監督管理局薬品審査センターは「新型冠状ウイルス予防用ワクチン研究開発技術指導原則（試行）」など5つの指導原則を発表した。8月16日、国家知識産権局はまた、軍事科学院軍事医学研究院の陳薇院士チームと康希諾生物が共同で申告した新冠ワクチンの特許申請が承認されたと発表しました。

業界の専門家達から見れば、上述の指導原則と承認されたニュースの重ね合わせのもとで、後続の我が国の新型ワクチンが大規模に発売され、さらに加速されます。これもある程度調整中のワクチンプレートを奮い立たせました。

陳薇院士チームと康希諾生物が共同で申告した新冠ワクチンの特許申請は特許権を付与されました。視覚中国

国内初の新型ワクチン特許

軍事科学院軍事医学研究院の陳薇院士チームと康希諾生物が共同で申告した新冠ワクチンの特許申請によって特許権が付与されました。これは我が国初の新冠ワクチンの特許です。

国家知識産権局の特許付与通知書には、この特許の名称は「ヒト複製欠陥腺ウイルスをキャリヤーとする新型冠状ウイルスワクチン」とある。発明者は陳薇、呉詩坡、侯利華などの15人を含む。

特許の要約によれば、この発明は人5型の複製欠陥腺ウイルスを媒体とする新型の冠状ウイルスワクチンを提供する。このワクチンはマウスやモルモットのモデルにも免疫原性が優れており、短時間で機体に強い細胞や体液の免疫反応を誘導する。また、このワクチンは迅速かつ簡便に製造されており、短期間で大規模生産が発生に対応できる。

康希諾と軍科院生物工学研究所の協力は昔からあり、康希諾が発売した最初のワクチン製品であるエボラウイルスワクチンAd 5-EBOVは康希諾と軍科院生物工学研究所の協力によって開発されました。今回の協力はすでに双方の第二回の協力です。

サウジアラビアは8月9日、カンヒノ生物と協力して、新型ワクチンの第3段階臨床試験を開始すると発表した。これまで、康希諾生物と陳薇チームが共同で開発した新冠ワクチン（Ad 5-nCoV）I期とII期の臨床試験はすでに国内で完成し、6月25日に軍隊の特需薬品の承認を得ました。

ワクチンの開発と生産関係は全体の疫病状況をコントロールしています。世界で数百の科学研究チームが異なった技術路線で新冠ワクチンの研究開発を加速しています。

WHOと国内の最新データによると、世界ではすでに7種類のワクチンがⅢ期の臨床に入っています。その中の4種類は中国から来ています。米国から来たのです。イギリスから来たのです。ドイツのバイオ会社BioNTechと米国のファイザー製薬が共同で開発したのです。

強生会社が発表した研究によると、同社のCOVID-19ワクチンは霊長類の体内で抗体反応を起こし、1回の注射で保護効果があるということです。4月には、4大ワクチン大手の2つであるグラクソスミスクラインとセルフィーが共同で新冠ワクチンの開発に乗り出すことになりました。グラクソスミスクラインのワクチン候補はサノフィーを使ってインフルエンザのワクチンを生産する技術とグラクソスミスクライン自身の薬剤技術を使い、フランス、ベルギー、ドイツ、イタリアを含むヨーロッパの国で生産すると発表しました。

研究開発と上場プロセスが加速する。

8月14日、国家薬品監督管理局薬品審査センターは「新型冠状ウイルス予防用ワクチン研究開発技術指導原則（試行）」など5つの指導原則を発表し、公布の日から施行する。これらの指導原則は、中国の新型ワクチンの臨床研究開発のために、参考になる国家レベルの技術基準を提供しています。

免疫学の教授は、上記の指導原則の発表は、新型ワクチンの研究開発、臨床試験、上場の後続規範に重要な役割を果たしていると指摘しています。標準化された規範があってこそ、新冠ワクチンの研究開発をよりよく推進でき、ワクチンの安全性、有効性、時効性を保証する。

現在、新冠ワクチンの研究開発は主にウイルス撲滅ワクチン、遺伝子工程再編ワクチン、ウイルス担体類ワクチン、核酸類ワクチン（粒子DNA、mRNA）などを含んでいます。

医薬品審査センターによりますと、資料によると、すべての年齢層は新冠ウイルスに対して感受性が強く、集団免疫障壁を形成し、伝播を遮断するために大規模な接種が必要です。そのため新しい冠のワクチンの候補はできるだけすべての年齢の段で適用することができる方がよくて、妊婦と哺乳期の女性を含みます。

医薬品審査センターは、安全性を考慮し、ワクチンの臨床研究は段階的に異なる年齢層の試験を行うべきだと提出しました。まず大人の中で初歩的な安全性のデータを得て、合理的な間隔を維持した後に老人の臨床試験をスタートさせます。未成年者は大人、高齢者の安全性の結果に基づいて単独で臨床試験を行います。6歳以下の子供は他の人の研究結果に基づいて総合的に考慮します。

上記の指導原則も明確にしており、新冠ワクチンの研究開発と上場プロセスを加速させるために、最適な免疫プログラムと線量を確定する前にⅢ期の臨床試験に入ることができる。

新冠ワクチンの保護効力はⅢ期臨床保護効力試験によって評価されるべきである。また、ワクチン製品自体の安全性リスクや接種によるリスクも評価します。

また、ワクチンが発売された後も、広範囲の接種状況における安全性と臨床保護効果を引き続き観察し、保護の持続性について研究を続けるべきです。

有効性評価の主な終点はCOVID-19発症を予防することです。プラセボと対照的なテストでは、ターゲットグループの保護効果は70%以上（ポイント推定値）に達することができ、少なくとも50%（ポイント推定値）に達するべきで、95%信頼区間の下限は30%以下である。

調整中のワクチンプレート

新型ワクチンの巨大な市場空間の触媒の下で、バイオワクチンのプレートは春節以来の最高利益率は106%に達しましたが、最近は大幅に調整され、8月以来の下げ幅は10%を超えました。

上半期の業績や業績を予告している上場会社の中で、康華生物、冠昊生物、長春高新、チベット薬業などの純利益が急速に増加しているほか、ワトソン生物、無名医薬、康希諾などは業績が大幅に落ち込んでいる。

8月10日夜、華蘭生物とチベット薬業は半年間の新聞を発表しました。

チベット薬業界の上半期の営業収入は6.29億元で、同1.57%伸びた。純利益は2.2億元で、同39.76%伸びた。会社の株価の年内の500%近くの上げ幅に比べて、業績の伸びは目立っていません。

6月中旬、チベット医薬業はこの微生物と世界に向けた独占戦略協力関係を締結すると発表しました。新冠ワクチン製品の協力は約3.5億元です。以来、会社の株価は飛躍の道を開けて、2ヶ月足らずで14つのストッププレートを収穫しました。上げ幅は200%近く、市価は300億元を超えました。

しかし、新冠ワクチンの進展について、チベット薬業は半年間の新聞で、現在提携している予防ワクチンの製品は中国ではまだ臨床前研究段階にあり、臨床試験の承認、臨床Ⅰ期、Ⅱ期と/またはⅢ期の試験、上場承認、生産施設の認証/審査（適用など）などの主要な一環を経て、発売できます。危ないです。研究開発に失敗した場合、すでにこの微生物に支払った資金、関連臨床費用は回収できないリスクがあります。

華蘭生物半年報によると、上半期会社の営業収入は13.87億元で、同1.15%下落し、上場会社の株主の純利益は5.12億元で、同0.94%微増だった。会社は最近、インタラクティブプラットフォームで新冠ワクチンの進捗状況を回復しました。現在、会社の新型冠状ウイルスの撲滅は臨床前研究段階にあり、順調に進められています。現在、会社は続々と新型肺炎ワクチンの臨床申告に必要な資料を提出しています。

これに先立ち、智飛生物の半年間報告によると、上半期の営業収入は69.94億元で、同38.8%伸びた。帰母純利益は15.05億元で、同31.18%伸びた。新冠ワクチンの研究開発の進捗状況については、会社と微生物が協力した再編成タンパク質の新冠ワクチンは現在臨床第二期段階にあり、国内第一段隊に属しています。

ワトソンのバイオ業績予報によると、上半期の純利益は6100万元-6600万元で、同22%-28%減少した。現在、同社と艾博生物が共同で開発した新型の冠状ウイルスmRNAワクチンは、国家薬監局の「薬物臨床試験承認書」を受けました。6月26日、ワトソン生物は発表したメッセージによると、中国初の新冠状mRNAワクチンはⅠ期の臨床試験に入り、臨床試験の3組の研究を承認され、各サンプル量は56人です。

多くの医療業界のベテランは、現在の大衆は強いワクチン接種意識を持っており、市場にもワクチンに対して持続的な関心と情熱を持っていると考えています。8月17日、ワクチンプレートは1.87%上昇しました。そのうち、康希諾コロイド板は4.33%上昇し、華蘭生物は7.69%上昇しました。